欧盟口罩等防护用品需满足R

remark:thisarticleisvalidforPersonalProtectiveEquipment(PPE),suchasprotectivemasks(typeFFP2orFFP3),protectiveglassesandfaceshields,protectiveglovesandgarments,etc.Theconformityassessmentproceduresformedicaldevices(e.g.medicalorsurgicalmasks)aredifferentandforthoseyoushouldseekinformationfromtherelevanttradeassociationsorauthorities.Themanufacturermustalsocheckofotherlegislationissimultaneouslyapplicabletotheproduct(e.g.REACHisalwaysapplicable).

PPE合格评定程序备注:本文适用于个人防护设备(PPE),例如防护口罩(FFP2或FFP3型),防护眼镜和面罩,防护手套和衣服等。医疗设备(例如医疗或外科手术)的合格评定程序面具)是不同的,对于那些面具,您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规(例如,REACH始终适用)。

REACH是欧盟法规(EC)No.1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于2006年12月31日公布,2007年6月1日正式生效。为了保证该法规的顺利实施,欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(ECHA),于2008年6月1日正式运作。

REACH法规关于有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群,出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴,某项SVHC候选物质0.1%,产品可以在欧盟销售,但需要履行告知义务。当SVHC候选物质0.1%且出口量1吨/年时,向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。限制物质在REACH法规附录XVII中列出。物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质时,若不能符合其限值要求,将不能投放市场。

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